اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CINACALCET HYDROCHLORIDE از شرکت ZYDUS PHARMS USA INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 208971
Company: ZYDUS PHARMS USA INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CINACALCET HYDROCHLORIDE | CINACALCET HYDROCHLORIDE | EQ 30MG BASE | TABLET;ORAL | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
| CINACALCET HYDROCHLORIDE | CINACALCET HYDROCHLORIDE | EQ 60MG BASE | TABLET;ORAL | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
| CINACALCET HYDROCHLORIDE | CINACALCET HYDROCHLORIDE | EQ 90MG BASE | TABLET;ORAL | None (Tentative Approval) |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/26/2018 | ORIG-1 | Tentative Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران