0

CIMDUO از شرکت MYLAN LABS LTD

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CIMDUO از شرکت MYLAN LABS LTD

New Drug Application (NDA): 022141

Company: MYLAN LABS LTD

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CIMDUO LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG;300MG TABLET;ORAL Prescription

None

Yes Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
02/28/2018 ORIG-1 Approval

Type 4 – New Combination

PRIORITY

Label (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/022141s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2018/022141Orig1s000TOC.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
07/10/2018 SUPPL-24

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/022141Orig1s024ltr.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
02/28/2018 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/022141s000lbl.pdf
بخوانید  COLPREP KIT از شرکت GATOR PHARMS
برچسب‌ها:

نظرات کاربران