اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CIMDUO از شرکت MYLAN LABS LTD
New Drug Application (NDA): 022141
Company: MYLAN LABS LTD
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CIMDUO | LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | 300MG;300MG | TABLET;ORAL | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
02/28/2018 | ORIG-1 | Approval |
Type 4 – New Combination |
PRIORITY |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/022141s000lbl.pdf |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
07/10/2018 | SUPPL-24 |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/022141Orig1s024ltr.pdf |
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
02/28/2018 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/022141s000lbl.pdf |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران