اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CICLOPIROX از شرکت FOUGERA PHARMS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 076422
Company: FOUGERA PHARMS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CICLOPIROX | CICLOPIROX | 0.77% | SUSPENSION;TOPICAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/06/2004 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/76422ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/11/2006 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
CICLOPIROX
SUSPENSION;TOPICAL; 0.77%
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CICLOPIROX | CICLOPIROX | 0.77% | SUSPENSION;TOPICAL | Prescription | No | AB | 076422 | FOUGERA PHARMS |
| CICLOPIROX | CICLOPIROX | 0.77% | SUSPENSION;TOPICAL | Prescription | No | AB | 077676 | PERRIGO ISRAEL |
| CICLOPIROX | CICLOPIROX | 0.77% | SUSPENSION;TOPICAL | Prescription | No | AB | 077092 | TARO |
| LOPROX | CICLOPIROX | 0.77% | SUSPENSION;TOPICAL | Prescription | Yes | AB | 019824 | MEDIMETRIKS PHARMS |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران