اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CIBACALCIN از شرکت NOVARTIS
New Drug Application (NDA): 018470
Company: NOVARTIS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CIBACALCIN | CALCITONIN HUMAN | 0.5MG/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/31/1986 | ORIG-1 | Approval |
Type 1 – New Molecular Entity |
PRIORITY; Orphan |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 12/18/1995 | SUPPL-8 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 11/17/1997 | SUPPL-5 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 03/06/1989 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 06/29/1987 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران