اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CELEBREX از شرکت GD SEARLE LLC
New Drug Application (NDA): 021156
Company: GD SEARLE LLC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CELEBREX | CELECOXIB | 100MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
None |
No | No |
| CELEBREX | CELECOXIB | 200MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
None |
No | No |
| CELEBREX | CELECOXIB | 400MG | CAPSULE;ORAL | Prescription |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/23/1999 | ORIG-1 | Approval |
Type 6 – New Indication (no longer used) |
PRIORITY |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/21156lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/04/2011 | SUPPL-3 | Labeling |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020998s033,021156s003lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2011/020998s033,021156s003ltr.pdf |
||
| 08/29/2002 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC)-Packaging |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2002/21156scf001scp002ltr.pdf |
|
| 08/29/2002 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC)-Formulation |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2002/21156scf001scp002ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/04/2011 | SUPPL-3 |
Labeling |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020998s033,021156s003lbl.pdf | |
| 12/23/1999 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1999/21156lbl.pdf |
نظرات کاربران