اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEFPODOXIME PROXETIL از شرکت SANDOZ
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 065462
Company: SANDOZ
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 100MG BASE | TABLET;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 200MG BASE | TABLET;ORAL | Prescription |
AB |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05/28/2008 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/05/2014 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/065462s005lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2014/065462Orig1s005ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/05/2014 | SUPPL-5 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/065462s005lbl.pdf |
CEFPODOXIME PROXETIL
TABLET;ORAL; EQ 100MG BASE
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 100MG BASE | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 065370 | AUROBINDO PHARMA |
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 100MG BASE | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 065388 | ORCHID HLTHCARE |
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 100MG BASE | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 065462 | SANDOZ |
TABLET;ORAL; EQ 200MG BASE
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 200MG BASE | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 065370 | AUROBINDO PHARMA |
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 200MG BASE | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 065388 | ORCHID HLTHCARE |
| CEFPODOXIME PROXETIL | CEFPODOXIME PROXETIL | EQ 200MG BASE | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 065462 | SANDOZ |
حتما بخوانید : BROMFENAC SODIUM از شرکت MYLAN
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران