0

CEFIXIME از شرکت BELCHER

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CEFIXIME از شرکت BELCHER

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 206939

Company: BELCHER

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CEFIXIME CEFIXIME 500MG/5ML FOR SUSPENSION;ORAL Prescription

AB

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
02/06/2017 ORIG-1 Approval

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/206939Orig1s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/206939Orig1s000ltr.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
02/06/2017 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/206939Orig1s000lbl.pdf

CEFIXIME

FOR SUSPENSION;ORAL; 500MG/5ML

TE Code = AB

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
CEFIXIME CEFIXIME 500MG/5ML FOR SUSPENSION;ORAL Prescription No AB 206939 BELCHER
SUPRAX CEFIXIME 500MG/5ML FOR SUSPENSION;ORAL Prescription Yes AB 202091 LUPIN LTD
برچسب‌ها:

نظرات کاربران