اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEFEPIME HYDROCHLORIDE از شرکت HOSPIRA INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 065369
Company: HOSPIRA INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFEPIME HYDROCHLORIDE | CEFEPIME HYDROCHLORIDE | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
| CEFEPIME HYDROCHLORIDE | CEFEPIME HYDROCHLORIDE | EQ 1GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
| CEFEPIME HYDROCHLORIDE | CEFEPIME HYDROCHLORIDE | EQ 2GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06/18/2007 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/065369s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/29/2011 | SUPPL-10 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 05/27/2008 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 02/07/2008 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
حتما بخوانید : CEFEPIME AND DEXTROSE IN DUPLEX CONTAINER از شرکت B BRAUN
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران