0

CASSIPA از شرکت TEVA PHARMS USA

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CASSIPA از شرکت TEVA PHARMS USA

New Drug Application (NDA): 208042

Company: TEVA PHARMS USA


Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CASSIPA BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE EQ 16MG BASE;EQ 4MG BASE FILM;SUBLINGUAL Discontinued

None

Yes No


Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/07/2018 ORIG-1 Approval

Type 5 – New Formulation or New Manufacturer

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/208042s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/208042Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2018/208042Orig1s000TOC.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
03/04/2021 SUPPL-4 Labeling-Patient Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/208042s004lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/208042Orig1s004ltr.pdf
10/07/2019 SUPPL-1 Labeling-Medication Guide, Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/208042s001lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/208042Orig1s001ltr.pdf


Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert		 Note Url
03/04/2021 SUPPL-4

Labeling-Patient Package Insert

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/208042s004lbl.pdf
10/07/2019 SUPPL-1

Labeling-Medication Guide

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/208042s001lbl.pdf
10/07/2019 SUPPL-1

Labeling-Package Insert

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/208042s001lbl.pdf
09/07/2018 ORIG-1 Approval

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/208042s000lbl.pdf
بخوانید  ACIPHEX از شرکت WOODWARD
برچسب‌ها:

مشاهده بیشتر

نظرات کاربران

مشاهده بیشتر

بیماری های روان پزشکی
بیماری های قلب و عروق
زیبایی و سلامت
مطالب آموزشی