اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CARGLUMIC ACID از شرکت NOVITIUM PHARMA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 213729
Company: NOVITIUM PHARMA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARGLUMIC ACID | CARGLUMIC ACID | 200MG | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/13/2021 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
CARGLUMIC ACID
TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL; 200MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARBAGLU | CARGLUMIC ACID | 200MG | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | Prescription | Yes | AB | 022562 | RECORDATI RARE |
| CARGLUMIC ACID | CARGLUMIC ACID | 200MG | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | Prescription | No | AB | 213729 | NOVITIUM PHARMA |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران