اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CARDIOTEC از شرکت BRACCO
New Drug Application (NDA): 019928
Company: BRACCO
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARDIOTEC | TECHNETIUM TC-99M TEBOROXIME KIT | N/A | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/19/1990 | ORIG-1 | Approval |
Type 1 – New Molecular Entity |
PRIORITY |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/17/2003 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2003/19928slr002ltr.pdf |
|
| 01/09/2002 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2002/019928Orig1s001.pdf |
حتما بخوانید : ACEON از شرکت SYMPLMED PHARMS LLC
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران