0

CAMCEVI KIT از شرکت FORESEE PHARMS

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CAMCEVI KIT از شرکت FORESEE PHARMS

New Drug Application (NDA): 211488

Company: FORESEE PHARMS

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CAMCEVI KIT LEUPROLIDE MESYLATE EQ 42MG BASE EMULSION;SUBCUTANEOUS Prescription

None

Yes Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
05/25/2021 ORIG-1 Approval

Type 2 – New Active Ingredient

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211488s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/211488Orig1s000ltr.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
05/25/2021 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/211488s000lbl.pdf
بخوانید  CAMCEVI KIT از شرکت FORESEE PHARMS
برچسب‌ها:

نظرات کاربران