اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CALOMIST از شرکت PAR PHARM
New Drug Application (NDA): 022102
Company: PAR PHARM
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALOMIST | CYANOCOBALAMIN | 25MCG/SPRAY | SPRAY, METERED;NASAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/27/2007 | ORIG-1 | Approval |
Type 5 – New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/022102s000lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/16/2020 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/022102s004lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/022102Orig1s004ltr.pdf |
||
| 03/24/2009 | SUPPL-3 | Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/022102s003lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/022102s003ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/16/2020 | SUPPL-4 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/022102s004lbl.pdf | |
| 03/24/2009 | SUPPL-3 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/022102s003lbl.pdf | |
| 03/24/2009 | SUPPL-3 |
Labeling-Container/Carton Labels |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/022102s003lbl.pdf | |
| 07/27/2007 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/022102s000lbl.pdf |
نظرات کاربران