0

CALCIUM GLUCONATE IN SODIUM CHLORIDE از شرکت HQ SPCLT PHARMA

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CALCIUM GLUCONATE IN SODIUM CHLORIDE از شرکت HQ SPCLT PHARMA

New Drug Application (NDA): 210906

Company: HQ SPCLT PHARMA


Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CALCIUM GLUCONATE IN SODIUM CHLORIDE CALCIUM GLUCONATE 1GM/50ML (20MG/ML) SOLUTION;INTRAVENOUS Prescription

None

Yes Yes
CALCIUM GLUCONATE IN SODIUM CHLORIDE CALCIUM GLUCONATE 2GM/100ML (20MG/ML) SOLUTION;INTRAVENOUS Prescription

None

Yes Yes
CALCIUM GLUCONATE IN SODIUM CHLORIDE CALCIUM GLUCONATE 1GM/100ML (10MG/ML) SOLUTION;INTRAVENOUS Prescription

None

Yes Yes


Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/29/2018 ORIG-1 Approval

Type 5 – New Formulation or New Manufacturer

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210906s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/210906Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2018/210906Orig1s000TOC.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
10/28/2020 SUPPL-4 Labeling

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/210906s004lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/210906Orig1s004ltr.pdf


Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert		 Note Url
10/28/2020 SUPPL-4

Labeling

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/210906s004lbl.pdf
10/29/2018 ORIG-1 Approval

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210906s000lbl.pdf
حتما بخوانید : BAVENCIO از شرکت EMD SERONO INC
بخوانید  AMIKIN از شرکت APOTHECON

مشاهده بیشتر

نظرات کاربران

مشاهده بیشتر

بیماری های روان پزشکی
بیماری های قلب و عروق
زیبایی و سلامت
مطالب آموزشی