اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CALCIUM CHLORIDE 10% از شرکت AM REGENT
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 209088
Company: AM REGENT
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCIUM CHLORIDE 10% | CALCIUM CHLORIDE | 100MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/27/2017 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/209088Orig1s000ltr.pdf |
CALCIUM CHLORIDE 10%
INJECTABLE;INJECTION; 100MG/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCIUM CHLORIDE 10% | CALCIUM CHLORIDE | 100MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 209088 | AM REGENT |
| CALCIUM CHLORIDE 10% | CALCIUM CHLORIDE | 100MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 203477 | INTL MEDICATION SYS |
| CALCIUM CHLORIDE 10% | CALCIUM CHLORIDE | 100MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 211553 | MEDEFIL INC |
| CALCIUM CHLORIDE 10% IN PLASTIC CONTAINER | CALCIUM CHLORIDE | 100MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 021117 | HOSPIRA |
نظرات کاربران