اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CALCITONIN-SALMON از شرکت APOTEX INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 076396
Company: APOTEX INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCITONIN-SALMON | CALCITONIN SALMON | 200 IU/SPRAY | SPRAY, METERED;NASAL | Prescription |
AB |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/17/2008 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2008/076396Orig1s000.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/31/2015 | SUPPL-6 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 10/31/2015 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 04/25/2012 | SUPPL-3 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
CALCITONIN-SALMON
SPRAY, METERED;NASAL; 200 IU/SPRAY
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCITONIN-SALMON | CALCITONIN SALMON | 200 IU/SPRAY | SPRAY, METERED;NASAL | Prescription | No | AB | 076396 | APOTEX INC |
| CALCITONIN-SALMON | CALCITONIN SALMON | 200 IU/SPRAY | SPRAY, METERED;NASAL | Prescription | No | AB | 076979 | PAR PHARM |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران