اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CALCIPOTRIENE از شرکت GLENMARK PHARMS INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 090633
Company: GLENMARK PHARMS INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCIPOTRIENE | CALCIPOTRIENE | 0.005% | OINTMENT;TOPICAL | Prescription |
None |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03/24/2010 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2010/090633ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/24/2019 | SUPPL-6 | Labeling-Proprietary Name Change |
Label is not available on this site. |
||
| 05/24/2019 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 08/13/2015 | SUPPL-1 | Labeling-Container/Carton Labels, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
حتما بخوانید : CALCIPOTRIENE از شرکت TOLMAR
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران