اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUTORPHANOL TARTRATE از شرکت HIKMA FARMACEUTICA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 078247
Company: HIKMA FARMACEUTICA
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
BUTORPHANOL TARTRATE | BUTORPHANOL TARTRATE | 2MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
04/29/2009 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
09/15/2020 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
12/16/2016 | SUPPL-3 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
12/16/2016 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران