اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE از شرکت MIKART
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 040387
Company: MIKART
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE | 325MG/15ML;50MG/15ML;40MG/15ML | SOLUTION;ORAL | Prescription |
None |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01/31/2003 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/18/2013 | SUPPL-13 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 06/22/2011 | SUPPL-12 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 07/06/2009 | SUPPL-10 | Labeling |
Label is not available on this site. |
حتما بخوانید : BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE از شرکت WATSON LABS
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران