اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE از شرکت SEPTODONT
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077250
Company: SEPTODONT
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE | 0.5%;0.0091MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/27/2006 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/27/2015 | SUPPL-10 | Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels |
Label is not available on this site. |
||
| 03/28/2013 | SUPPL-9 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 11/29/2007 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 01/30/2007 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران