اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BROMOCRIPTINE MESYLATE از شرکت ZYDUS PHARMS USA INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 078899
Company: ZYDUS PHARMS USA INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BROMOCRIPTINE MESYLATE | BROMOCRIPTINE MESYLATE | EQ 5MG BASE | CAPSULE;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/30/2008 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/19/2021 | SUPPL-7 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 08/13/2012 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
BROMOCRIPTINE MESYLATE
CAPSULE;ORAL; EQ 5MG BASE
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BROMOCRIPTINE MESYLATE | BROMOCRIPTINE MESYLATE | EQ 5MG BASE | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AB | 077226 | MYLAN |
| BROMOCRIPTINE MESYLATE | BROMOCRIPTINE MESYLATE | EQ 5MG BASE | CAPSULE;ORAL | Prescription | No | AB | 078899 | ZYDUS PHARMS USA INC |
| PARLODEL | BROMOCRIPTINE MESYLATE | EQ 5MG BASE | CAPSULE;ORAL | Prescription | Yes | AB | 017962 | VALIDUS PHARMS |
نظرات کاربران