اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BROMFENAC SODIUM از شرکت COASTAL PHARMS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 201211
Company: COASTAL PHARMS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BROMFENAC SODIUM | BROMFENAC SODIUM | EQ 0.09% ACID | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05/11/2011 | ORIG-1 | Approval |
Not Applicable |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2011/201211s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/09/2013 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels |
Label is not available on this site. |
حتما بخوانید : BROMFENAC SODIUM از شرکت AKORN
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران