اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BROMFENAC SODIUM از شرکت ALEMBIC PHARMS LTD
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 210560
Company: ALEMBIC PHARMS LTD
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BROMFENAC SODIUM | BROMFENAC SODIUM | EQ 0.09% ACID | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription |
AT2 |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06/21/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
BROMFENAC SODIUM
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC; EQ 0.09% ACID
TE Code = AT2
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BROMFENAC SODIUM | BROMFENAC SODIUM | EQ 0.09% ACID | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | No | AT2 | 203395 | AKORN |
| BROMFENAC SODIUM | BROMFENAC SODIUM | EQ 0.09% ACID | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | No | AT2 | 210560 | ALEMBIC PHARMS LTD |
| BROMFENAC SODIUM | BROMFENAC SODIUM | EQ 0.09% ACID | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | No | AT2 | 211029 | GLAND PHARMA LTD |
نظرات کاربران