اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BRIVIACT از شرکت UCB INC
New Drug Application (NDA): 205838
Company: UCB INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BRIVIACT | BRIVARACETAM | 10MG/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note |
|---|---|---|---|---|
| 09/02/2021 | SUPPL-8 | Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels, Labeling-Medication Guide |
Label is not available on this site. |
|
| 08/27/2021 | SUPPL-6 | Efficacy-New Patient Population | ||
| 05/10/2018 | SUPPL-3 | Efficacy-New Patient Population | ||
| 09/14/2017 | SUPPL-2 | Efficacy-New Patient Population | ||
| 06/03/2016 | SUPPL-1 | Labeling-Package Insert |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note |
|---|---|---|---|---|
| 08/27/2021 | SUPPL-6 |
Efficacy-New Patient Population |
Label (PDF) | |
| 05/10/2018 | SUPPL-3 |
Efficacy-New Patient Population |
Label (PDF) | |
| 09/14/2017 | SUPPL-2 |
Efficacy-New Patient Population |
Label (PDF) | |
| 06/03/2016 | SUPPL-1 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | |
| 02/18/2016 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) |
حتما بخوانید : BRIVARACETAM از شرکت ZYDUS PHARMS USA
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران