اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BRIMONIDINE TARTRATE از شرکت PADAGIS ISRAEL
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 209158
Company: PADAGIS ISRAEL
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BRIMONIDINE TARTRATE | BRIMONIDINE TARTRATE | EQ 0.33% BASE | GEL;TOPICAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/23/2021 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/209158Orig1s000ltr.pdf |
BRIMONIDINE TARTRATE
GEL;TOPICAL; EQ 0.33% BASE
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BRIMONIDINE TARTRATE | BRIMONIDINE TARTRATE | EQ 0.33% BASE | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 209158 | PADAGIS ISRAEL |
| MIRVASO | BRIMONIDINE TARTRATE | EQ 0.33% BASE | GEL;TOPICAL | Prescription | Yes | AB | 204708 | GALDERMA LABS LP |
حتما بخوانید : ACTIVELLA از شرکت NOVO NORDISK INC
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران