اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BOSENTAN از شرکت ALVOGEN PINE BROOK
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 206002
Company: ALVOGEN PINE BROOK
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
BOSENTAN | BOSENTAN | 62.5MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
BOSENTAN | BOSENTAN | 125MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
04/26/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران