اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BLENREP از شرکت GLAXOSMITHKLINE
Biologic License Application (BLA): 761158
Company: GLAXOSMITHKLINE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BLENREP | BELANTAMAB MAFODOTIN-BLMF | 2.5MG/KG | INJECTABLE;INTRAVENOUS | Prescription |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/05/2020 | ORIG-1 | Approval |
N/A; Orphan |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761158s000lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/20/2020 | SUPPL-3 | Supplement |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/761158Orig1s003ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/05/2020 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761158s000lbl.pdf |
نظرات کاربران