0

BICALUTAMIDE از شرکت SANDOZ

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BICALUTAMIDE از شرکت SANDOZ

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 078575

Company: SANDOZ


Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE 50MG TABLET;ORAL Prescription

AB

 No No


Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
07/06/2009 ORIG-1 Approval

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/078575s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/078575s000ltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
05/11/2020 SUPPL-6 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.
05/11/2020 SUPPL-5 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.
05/09/2016 SUPPL-4 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.
10/28/2011 SUPPL-2 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.
11/14/2014 SUPPL-1 Labeling

Label is not available on this site.


Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert		 Note Url
07/06/2009 ORIG-1 Approval

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/078575s000lbl.pdf


BICALUTAMIDE

TABLET;ORAL; 50MG

TE Code = AB

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE 50MG TABLET;ORAL Prescription No AB 078917 ACCORD HLTHCARE
BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE 50MG TABLET;ORAL Prescription No AB 200274 APOTEX INC
BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE 50MG TABLET;ORAL Prescription No AB 091011 KENTON
BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE 50MG TABLET;ORAL Prescription No AB 078575 SANDOZ
BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE 50MG TABLET;ORAL Prescription No AB 079110 SUN PHARM
BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE 50MG TABLET;ORAL Prescription No AB 078634 WATSON LABS TEVA
BICALUTAMIDE BICALUTAMIDE 50MG TABLET;ORAL Prescription No AB 079089 ZYDUS PHARMS USA INC
CASODEX BICALUTAMIDE 50MG TABLET;ORAL Prescription Yes AB 020498 ANI PHARMS
بخوانید  BICALUTAMIDE از شرکت ACCORD HLTHCARE
برچسب‌ها:

مشاهده بیشتر

نظرات کاربران

مشاهده بیشتر

بیماری های روان پزشکی
بیماری های قلب و عروق
زیبایی و سلامت
مطالب آموزشی