اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BEPOTASTINE BESILATE از شرکت APOTEX
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 206066
Company: APOTEX
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BEPOTASTINE BESILATE | BEPOTASTINE BESILATE | 1.5% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription |
AT |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03/05/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/206066Orig1s000ltr.pdf |
BEPOTASTINE BESILATE
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC; 1.5%
TE Code = AT
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BEPOTASTINE BESILATE | BEPOTASTINE BESILATE | 1.5% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | No | AT | 206066 | APOTEX |
| BEPOTASTINE BESILATE | BEPOTASTINE BESILATE | 1.5% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | No | AT | 206220 | MYLAN |
| BEPREVE | BEPOTASTINE BESILATE | 1.5% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | Yes | AT | 022288 | BAUSCH AND LOMB INC |
حتما بخوانید : A-METHAPRED از شرکت HOSPIRA
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران