0

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE از شرکت SLAYBACK PHARMA LLC

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE از شرکت SLAYBACK PHARMA LLC

New Drug Application (NDA): 212209

Company: SLAYBACK PHARMA LLC

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 100 mg/m2 INJECTABLE;INJECTION None (Tentative Approval)

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
07/02/2020 ORIG-1 Tentative Approval

Type 5 – New Formulation or New Manufacturer

STANDARD

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/212209Orig1s000TAltr.pdf

بخوانید  CLORAZEPATE DIPOTASSIUM از شرکت WATSON LABS
برچسب‌ها:

نظرات کاربران