اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BANTHINE از شرکت SHIRE
New Drug Application (NDA): 007390
Company: SHIRE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BANTHINE | METHANTHELINE BROMIDE | 50MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/03/1951 | ORIG-1 | Approval |
Type 1 – New Molecular Entity |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/02/1990 | SUPPL-17 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 11/19/1987 | SUPPL-15 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 02/02/1990 | SUPPL-14 | Labeling |
Label is not available on this site. |
حتما بخوانید : CALCIUM ACETATE از شرکت AMNEAL PHARMS
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران