اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BALSALAZIDE DISODIUM از شرکت MYLAN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077807
Company: MYLAN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BALSALAZIDE DISODIUM | BALSALAZIDE DISODIUM | 750MG | CAPSULE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/28/2007 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2007/077807_original_approval_pkg.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/23/2014 | SUPPL-4 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
حتما بخوانید : BALCOLTRA از شرکت AVION PHARMS
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران