0

BAL از شرکت AKORN

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BAL از شرکت AKORN

New Drug Application (NDA): 005939

Company: AKORN

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BAL DIMERCAPROL 10% INJECTABLE;INJECTION Prescription

None

Yes Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
05/06/1946 ORIG-1 Approval

UNKNOWN

Label is not available on this site.

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
04/18/2007 SUPPL-7 Labeling

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/005939s007lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/05939s007Ltr.pdf

09/26/2006 SUPPL-6 Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels

Label is not available on this site.

12/27/1988 SUPPL-3 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

07/29/1977 SUPPL-2 Labeling

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
04/18/2007 SUPPL-7

Labeling

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/005939s007lbl.pdf
بخوانید  ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE از شرکت SANDOZ
برچسب‌ها:

نظرات کاربران