اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BAL از شرکت AKORN
New Drug Application (NDA): 005939
Company: AKORN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BAL | DIMERCAPROL | 10% | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05/06/1946 | ORIG-1 | Approval |
UNKNOWN |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/18/2007 | SUPPL-7 | Labeling |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/005939s007lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/05939s007Ltr.pdf |
||
| 09/26/2006 | SUPPL-6 | Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels |
Label is not available on this site. |
||
| 12/27/1988 | SUPPL-3 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
||
| 07/29/1977 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/18/2007 | SUPPL-7 |
Labeling |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/005939s007lbl.pdf |
نظرات کاربران