اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE از شرکت ROXANE
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 086002
Company: ROXANE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | 10MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/03/1977 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/24/1993 | SUPPL-27 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 03/11/1993 | SUPPL-26 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 04/26/1991 | SUPPL-25 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 03/30/1988 | SUPPL-21 | Labeling |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران