اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AMIODARONE HYDROCHLORIDE از شرکت PAR STERILE PRODUCTS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 076394
Company: PAR STERILE PRODUCTS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | AMIODARONE HYDROCHLORIDE | 50MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04/25/2003 | ORIG-1 | Approval |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2003/76394_Amiodarone Hydrochloride_Prntlbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/12/2006 | SUPPL-8 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 08/26/2005 | SUPPL-7 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 06/09/2005 | SUPPL-6 | Labeling |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/25/2003 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2003/76394_Amiodarone Hydrochloride_Prntlbl.pdf |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران