اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AMINOCAPROIC ACID از شرکت AMNEAL
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 212780
Company: AMNEAL
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 0.25GM/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/23/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/212780Orig1s000ltr.pdf |
AMINOCAPROIC ACID
SOLUTION;ORAL; 0.25GM/ML
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMICAR | AMINOCAPROIC ACID | 0.25GM/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | Yes | AA | 015230 | AKORN |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 0.25GM/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 212780 | AMNEAL |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 0.25GM/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 213825 | BELCHER |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 0.25GM/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 214140 | LEADING PHARMA LLC |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 0.25GM/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 212494 | TULEX PHARMS INC |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 0.25GM/ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 212814 | VISTAPHARM |
نظرات کاربران