0

AMINOCAPROIC ACID از شرکت AKORN

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

AMINOCAPROIC ACID از شرکت AKORN

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 074759

Company: AKORN

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
AMINOCAPROIC ACID AMINOCAPROIC ACID 0.25GM/ML SOLUTION;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/02/1998 ORIG-1 Approval

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/74759_Aminocaproic%20Acid.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1998/74759ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/074759_Aminocaproic_toc.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
08/31/2010 SUPPL-11 Labeling

Label is not available on this site.

08/31/2010 SUPPL-10 Labeling

Label is not available on this site.

08/13/2002 SUPPL-3 Manufacturing (CMC)-Facility

Label is not available on this site.

04/23/2002 SUPPL-2 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

04/23/2002 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Packaging

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
09/02/1998 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/74759_Aminocaproic%20Acid.pdf
بخوانید  BUPROPION HYDROCHLORIDE از شرکت TORRENT
برچسب‌ها:

نظرات کاربران