اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AMIFOSTINE از شرکت SUN PHARM
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077126
Company: SUN PHARM
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMIFOSTINE | AMIFOSTINE | 500MG/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03/14/2008 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/04/2011 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
AMIFOSTINE
INJECTABLE;INJECTION; 500MG/VIAL
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMIFOSTINE | AMIFOSTINE | 500MG/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 077126 | SUN PHARM |
| ETHYOL | AMIFOSTINE | 500MG/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 020221 | CLINIGEN |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران