0

ALSUMA از شرکت MERIDIAN MEDCL

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALSUMA از شرکت MERIDIAN MEDCL

New Drug Application (NDA): 022377

Company: MERIDIAN MEDCL

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALSUMA SUMATRIPTAN SUCCINATE EQ 6MG BASE/0.5ML (EQ 12MG BASE/ML) INJECTABLE;SUBCUTANEOUS Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
06/29/2010 ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

Summary Review (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022377s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2010/022377s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2010/022377_alsuma_toc.cfm
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2010/022377Orig1s000SumR.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
06/05/2014 SUPPL-4 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022377s002s004lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2014/022377Orig1s002,s004ltr.pdf

04/15/2013 SUPPL-3 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

06/05/2014 SUPPL-2 Labeling-Container/Carton Labels, Labeling-Patient Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022377s002s004lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2014/022377Orig1s002,s004ltr.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
06/05/2014 SUPPL-4

Labeling-Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022377s002s004lbl.pdf
06/05/2014 SUPPL-2

Labeling-Container/Carton Labels

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022377s002s004lbl.pdf
06/05/2014 SUPPL-2

Labeling-Patient Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022377s002s004lbl.pdf
06/29/2010 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022377s000lbl.pdf
حتما بخوانید : ALPRAZOLAM از شرکت BRECKENRIDGE
بخوانید  BELEODAQ از شرکت ACROTECH
برچسب‌ها:

نظرات کاربران