اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALPROSTADIL از شرکت TEVA PHARMS USA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075196
Company: TEVA PHARMS USA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALPROSTADIL | ALPROSTADIL | 0.5MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04/30/1999 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 06/19/2020 | SUPPL-21 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 06/19/2020 | SUPPL-20 | Labeling-Container/Carton Labels |
Label is not available on this site. |
ALPROSTADIL
INJECTABLE;INJECTION; 0.5MG/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALPROSTADIL | ALPROSTADIL | 0.5MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 075196 | TEVA PHARMS USA |
| ALPROSTADIL | ALPROSTADIL | 0.5MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 074815 | WEST-WARD PHARMS INT |
| PROSTIN VR PEDIATRIC | ALPROSTADIL | 0.5MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | Yes | AP | 018484 | PFIZER |
نظرات کاربران