اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALPRAZOLAM از شرکت MYLAN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077391
Company: MYLAN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALPRAZOLAM | ALPRAZOLAM | 3MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| ALPRAZOLAM | ALPRAZOLAM | 0.5MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| ALPRAZOLAM | ALPRAZOLAM | 1MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| ALPRAZOLAM | ALPRAZOLAM | 2MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01/26/2006 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/077391ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/08/2013 | SUPPL-7 | Labeling-Container/Carton Labels, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
نظرات کاربران