اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALBUTEROL SULFATE از شرکت CIPLA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 209959
Company: CIPLA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.09MG BASE/INH | AEROSOL, METERED;INHALATION | Prescription |
AB1 |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04/08/2020 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/209959Orig1s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/04/2020 | SUPPL-7 | Labeling-Container/Carton Labels, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
ALBUTEROL SULFATE
AEROSOL, METERED;INHALATION; EQ 0.09MG BASE/INH
TE Code = AB1
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.09MG BASE/INH | AEROSOL, METERED;INHALATION | Prescription | No | AB1 | 209959 | CIPLA |
| ALBUTEROL SULFATE | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.09MG BASE/INH | AEROSOL, METERED;INHALATION | Prescription | No | AB1 | 207085 | SANDOZ INC |
| PROVENTIL-HFA | ALBUTEROL SULFATE | EQ 0.09MG BASE/INH | AEROSOL, METERED;INHALATION | Prescription | Yes | AB1 | 020503 | KINDEVA |
نظرات کاربران