0

ADAKVEO از شرکت NOVARTIS PHARMS CORP

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ADAKVEO از شرکت NOVARTIS PHARMS CORP

Biologic License Application (BLA): 761128

Company: NOVARTIS PHARMS CORP


Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ADAKVEO CRIZANLIZUMAB-TMCA 100MG/10ML INJECTABLE; INJECTION Prescription

None

No No


Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
11/15/2019 ORIG-1 Approval

N/A; Orphan

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761128s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/761128Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2019/761128Orig1s000TOC.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
07/12/2021 SUPPL-1 Supplement

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761128s001lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/761128Orig1s001ltr.pdf


Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert		 Note Url
07/12/2021 SUPPL-1

Labeling-Package Insert

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761128s001lbl.pdf
11/15/2019 ORIG-1 Approval

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761128s000lbl.pdf
بخوانید  ABILIFY از شرکت OTSUKA
برچسب‌ها:

مشاهده بیشتر

نظرات کاربران

مشاهده بیشتر

بیماری های روان پزشکی
بیماری های قلب و عروق
زیبایی و سلامت
مطالب آموزشی