0

ACTIVELLA از شرکت NOVO NORDISK

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ACTIVELLA از شرکت NOVO NORDISK

New Drug Application (NDA): 021103

Company: NOVO NORDISK

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ACTIVELLA ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE 1MG/0.5MG TABLET; ORAL Prescription

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
04/11/2000 ORIG-1 Approval

Type 6 – New Indication (no longer used)

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/21103lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/21103ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/21-103_Activella.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
04/11/2000 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/21103lbl.pdf
حتما بخوانید : ACTIVASE از شرکت GENENTECH
بخوانید  ACTIVELLA از شرکت AMNEAL
برچسب‌ها:

نظرات کاربران