اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACCRUFER از شرکت SHIELD TX
New Drug Application (NDA): 212320
Company: SHIELD TX
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACCRUFER | FERRIC MALTOL | 30MG IRON | CAPSULE;ORAL | Prescription |
None |
Yes | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/25/2019 | ORIG-1 | Approval |
Type 1 – New Molecular Entity |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212320Orig1s000lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/28/2020 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212320s005lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/212320Orig1s005ltr.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/28/2020 | SUPPL-5 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212320s005lbl.pdf | |
| 07/25/2019 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212320Orig1s000lbl.pdf |
نظرات کاربران