اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ACAMPROSATE CALCIUM از شرکت BARR LABS DIV TEVA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 200143
Company: BARR LABS DIV TEVA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACAMPROSATE CALCIUM | ACAMPROSATE CALCIUM | 333MG | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/18/2013 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/22/2016 | SUPPL-1 | Labeling-Container/Carton Labels, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
حتما بخوانید : CARBOPLATIN از شرکت PHARMACHEMIE BV
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران