0

ABRILADA از شرکت PFIZER INC

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ABRILADA از شرکت PFIZER INC

Biologic License Application (BLA): 761118

Company: PFIZER INC

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ABRILADA ADALIMUMAB-AFZB 40MG/0.8ML INJECTABLE;INJECTION Prescription

None

No No
ABRILADA ADALIMUMAB-AFZB 20MG/0.4ML INJECTABLE;INJECTION Prescription

None

No No
ABRILADA ADALIMUMAB-AFZB 10MG/0.2ML INJECTABLE;INJECTION Prescription

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
11/15/2019 ORIG-1 Approval

N/A

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761118s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/761118Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2019/761118Orig1s000TOC.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
11/15/2019 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761118s000lbl.pdf
برچسب‌ها:

نظرات کاربران