اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ABRILADA از شرکت PFIZER INC
Biologic License Application (BLA): 761118
Company: PFIZER INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABRILADA | ADALIMUMAB-AFZB | 40MG/0.8ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | No |
| ABRILADA | ADALIMUMAB-AFZB | 20MG/0.4ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | No |
| ABRILADA | ADALIMUMAB-AFZB | 10MG/0.2ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/15/2019 | ORIG-1 | Approval |
N/A |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761118s000lbl.pdf |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/15/2019 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761118s000lbl.pdf |
نظرات کاربران