اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ABACAVIR SULFATE, LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE از شرکت LUPIN LTD
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 202912
Company: LUPIN LTD
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABACAVIR SULFATE, LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE | ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE | EQ 300MG BASE;150MG;300MG | TABLET;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/05/2013 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2013/202912Orig1s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 12/22/2020 | SUPPL-12 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 12/22/2020 | SUPPL-10 | Labeling-Medication Guide, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 12/22/2020 | SUPPL-7 | Labeling-Package Insert, Labeling-Medication Guide |
Label is not available on this site. |
||
| 12/22/2020 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert, Labeling-Medication Guide |
Label is not available on this site. |
ABACAVIR SULFATE, LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE
TABLET;ORAL; EQ 300MG BASE;150MG;300MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABACAVIR SULFATE, LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE | ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE | EQ 300MG BASE;150MG;300MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 202912 | LUPIN LTD |
| TRIZIVIR | ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE; ZIDOVUDINE | EQ 300MG BASE;150MG;300MG | TABLET;ORAL | Prescription | Yes | AB | 021205 | VIIV HLTHCARE |
نظرات کاربران